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CAR-T治疗试验的安全性和生存特征

时间:2019-10-14 13:00 来源: 作者:频道管理员 点击:0

一项针对I / II期多中心弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)参与的患者的随访分析显示,接受抗CD19嵌合抗原受体(CAR T)的称为axi-cel的患者中有51%是治疗后还活着两年。Axi-cel于2017年10月获得美国食品和药物管理局的批准,于2018年8月获得欧洲委员会的批准。

这项研究由德克萨斯大学淋巴瘤和骨髓瘤教授Sattva Neelapu博士共同领导MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)在12月2日的《柳叶刀肿瘤》在线期刊上以及在圣地亚哥举行的第60届美国血液学学会年会暨博览会上的演讲中报告了其发现。

这项为期两年的评估表明,axi-cel可以在相当一部分长期安全性可接受的患者中诱发持久缓解, Neelapu说。 还有证据表明,大多数难治性大B细胞淋巴瘤患者的B细胞逐渐恢复,否则他们的治疗选择有限。

对于II期101位患者的中位随访时间为27.1个月,研究发现83%的患者实现了与治疗相关的癌症活性降低,这被称为客观反应;58%的患者没有可检测到的癌症或没有完整的反应,而39%的患者表示正在进行的反应。在12个月后,未达到中位总生存期,也未报告与轴索相关的不良反应。

该结果反映了先前报道的中位随访时间15.4个月的发现,当时客观缓解率为82%,完全缓解率为58%,其中42%的患者报告持续缓解。

此外,进行了探索性分析以评估持续缓解患者的CAR T细胞持久性和B细胞恢复,在24个月时,有66%的可评估生物标志物患者中观察到持久的CAR基因标记细胞。75%的患者可测量外周血B细胞。

现实世界 的结果支持ZUMA-1的发现

在FDA批准该疗法后,随后对274名接受axi-cel治疗的患者进行了 现实世界 评估,结果显示与总体ZUMA-1研究相似。现实世界的回顾性研究包括17个中心,这些中心提供的数据独立于制造商资助的试验。

该研究的结果由淋巴瘤和骨髓瘤的助理教授Loretta Nastoupil博士领导,于12月1日在ASH年会暨博览会上发表。到第90天,真实世界评估报告有81%的患者有客观反应,而57%的患者有完全反应。

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